浅析《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》团体标准

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2024年7月22日 医麦客新闻 eMedClub News 导读： 近日，中国疫苗行业协会和中国标准化协会联合发布了 《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》团体标准。 这一标准的制定是对国家药品监督管理局食品药品审核查验中心《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》的积极响应。 它为细胞治疗产品的追溯系统提供了具体的技术参考，有助于实现产品全生命周期的数字化追溯管理。这不仅有利于落实相关法规要求，也为行业的规范化发展提供了支持。我们期待看到， 随着这一标准的逐步实施，细胞治疗产品质量管理和患者安全保障方面取得新的进展。 标准的依据法规和内容介绍  eMedClub 《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》依据 《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》第十一章产品追溯系统， 细胞治疗产品范围包括按药品批准 ………………………………