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国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)

中国药闻  · 公众号  · 食品安全  · 2024-09-29 18:47

主要观点总结

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,通报了第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息。文章列举了四个具体的违规案例,并强调了医疗器械网络销售的安全提示和药品监管部门的措施。

关键观点总结

关键观点1: 天全县润生堂大药房在美团平台销售医疗器械未按规定告知药品监管部门。

当事人未按规定告知负责药品监督管理的部门,在美团销售第二类医疗器械,被给予行政处罚。

关键观点2: 上海伊睫尔贸易有限公司擅自变更经营方式,在小红书平台销售第三类医疗器械。

公司医疗器械经营许可证核准的经营方式为批发,却擅自零售第三类医疗器械,违反了相关规定,被给予行政处罚。

关键观点3: 温州一正药房连锁有限公司伯乐店在美团平台销售医疗器械未更新展示医疗器械注册证。

当事人在销售医疗器械时未及时更新展示医疗器械注册证,且在被责令改正后仍未改正,违反了相关法规,受到行政处罚。

关键观点4: 重庆永尔商贸有限公司在天猫商城销售医疗器械未展示医疗器械注册证。

当事人在销售医疗器械时未按规定展示医疗器械注册证信息,同样受到行政处罚。药品监管部门将加大监管力度,保持高压态势,保障人民群众用械安全。


文章预览

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息 。 一、天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售,未按照规定告知负责药品监督管理的部门 2024年5月9日,四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索,对天全县润生堂大药房进行现场检查。经查,当事人在美团销售第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等产品,未按照规定告知负责药品监督管理的部门。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定。2024年5月23日,雅安市天全县市 ………………………………

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