石药启动CLDN18.2 ADC治疗胃癌Ib/III期临床

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11月13日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，石药登记了一项评估SYSA1801联合卡培他滨对比奥沙利铂联合卡培他滨（CAPOX方案）一线治疗CLDN18.2阳性、PD-L1 CPS < 5的不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的随机、多中心、Ib/III期研究。 该研究分为三个阶段，包括Ib期第一阶段、Ib期第二阶段和Ⅲ期研究阶段，目前仅开展I期研究。Ib期第一阶段为安全导入期，用以评估SYSA1801联合卡培他滨治疗CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的安全性。Ib期第二阶段为随机对照试验期，将比较SYSA1801联合卡培他滨与CAPOX一线治疗CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的有效性。Ⅲ期研究阶段将进一步比较SYSA1801联合卡培他滨与CAPOX一线治疗CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的有效性。 SYSA1801是石药自主研发的新型抗CLDN18.2抗体药物 ………………………………