【直播预约】2D到3D，间充质干细胞疗法工艺探讨

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近年来，随着监管制度的日趋完善以及技术的不断创新，干细胞领域取得了颇多成果。2024年上半年，国内有21家企业递交了干细胞新药临床试验（IND）申请和/或IND已获批。今年6月，铂生生物“艾米迈托赛注射液”的新药上市申请（NDA）获得受理并纳入优先审评，这也是 国内首个申报上市的干细胞新药 ，如果顺利，国内也将开启干细胞商业化的新纪元。 另外，国内干细胞企业也正在蓄力前行，推动临床转化的同时也进行了优化升级。10月， 齐鲁细胞 的YFQLXB-UC01注射液获批临床，其间充质干细胞（MSC）源自健康新生儿的脐带组织华通氏胶，针对中、重度急性呼吸窘迫综合征，不同传统制剂，该剂型是一种“现货型”产品，复苏后无须洗涤即可用于静脉输注。 爱姆斯坦 的IMS001也是一种“现货型”干细胞候选产品，是来自人胚胎干细胞系的异体间充质 ………………………………