显著延长肝癌患者总生存期！重磅免疫疗法明年初有望获批

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▎ 药明 康德内容团队编辑 日前，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布，美国FDA已接受其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联合疗法的补充生物制品许可申请（sBLA），作为不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者的潜在一线治疗方案。 临床3期试验结果显示，与活性对照药物相比，Opdivo联合Yervoy可显著改善患者的总生存期（OS），且联合疗法组患者的客观缓解率（ORR）是对照组的近3倍。 该申请的PDUFA日期为2025年4月21日。 肝癌是全球第三大癌症死亡原因。 HCC是最常见的原发性肝癌类型，占所有肝癌的90%。 HCC通常在晚期才被诊断出来，此时有效的疗法有限，并且患者通常预后不佳。 高达70%的患者在五年内会复发，尤其是那些在手术后仍被认为具有高风险的患者。 此次申请主要是基于3期CheckMate-9DW研究的结果。CheckMate-9DW是一 ………………………………