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热景!出海!国内首张!

体外诊断价值圈  · 公众号  ·  · 2024-06-13 11:45
    

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近日, 热景生物成功获得了欧盟体外诊断医疗器械法规( IVDR )下的CE认证,跻身国内少数率先获得该标准认证的IVD厂商之列。 这也是国内单人份化学发光类产品获得的首张CE IVDR证书, 由欧洲最有声望的认证机构之一 英国标准协会 (BSI)颁发。这一里程碑式成就,不仅标志着 热景生物 的产品符合欧盟新法规的要求,获得了国际高法规要求市场的准入许可,更彰显了我国诊断试剂行业不断提升的国际竞争力。 热景生物首批获得CE IVDR认证的产品涵盖了心肌、炎症、激素、肿瘤等多个重要临床检测领域中的14个关键诊断指标。 这些产品的成功认证得益于热景生物在研发、生产、质量控制等方面,与国际高水平标准接轨的不懈追求,也印证了热景生物创新诊断产品在全球市场领先的品牌认可度。 创新诊断,价值检验。展望未来,热景生物将继续秉承 ………………………………

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