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荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗,获得FDA临床许可

医药投资部落  · 公众号  ·  · 2025-03-05 18:23
    

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近日,荣灿生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“荣灿生物”)自主研发的人乳头瘤病毒(HPV)治疗性mRNA疫苗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。 该疫苗的获批标志着荣灿生物在HPV治疗性mRNA疫苗领域取得重要进展,成为全球范围内少数几家在该领域获得临床许可的企业之一,进一步推动了HPV相关疾病治疗的发展。 HPV感染是导致宫颈癌前病变、宫颈癌、肛门癌、阴道癌、头颈部癌等多种癌症的主要病因。 目前,HPV预防性疫苗已在全球范围内广泛应用,但对已感染HPV或已发展为癌前病变的患者并无治疗效果。 相比之下,mRNA治疗型疫苗凭借其独特优势,展现出巨大的临床转化潜力,有望为HPV相关疾病的治疗提供新的解决方案。 荣灿生物在HPV治疗性mRNA疫苗的研发中,采用了突破性的抗原设计策略:以高危型HPV16的病毒蛋白 ………………………………

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