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纽约——美国司法部周二宣布,麦哲伦诊断公司已经同意支付4200万美元,以结束因隐瞒其销售的用于检测血铅水平的设备故障而受到的刑事指控。 作为交易的一部分,这家总部位于马萨诸塞州Billerica的公司将承认违反联邦食品、药物和化妆品法案,支付2180万美元的罚款,没收1090万美元,并支付至少930万美元的欺诈受害者赔偿。 2017年,美国食品药品监督管理局(fda)对麦哲伦公司 销售有缺陷的血液铅检测产品可能违反联邦法律提出了担忧 ,发布了产品召回——后来召回范围扩大了——然后向该公司发出了警告信,声称麦哲伦公司在未经FDA许可或批准的情况下 销售改良版的血液铅检测系统 。信中的其他指控包括,该公司未能妥善处理客户对检测结果的投诉。 此次召回涉及的产品包括麦哲伦的LeadCare Ultra、LeadCare II和LeadCare Plus测试,这些测试旨在使
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