老牌IVD企业，拿下全球第一个！

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（IVD资料库，开放下载！） 在IVD领域，企业要想进入WHO产品推荐采购名录，其必要前提是通过WHO PQ预认证体系。 该体系不仅是国际援助市场采购卫生产品的关键标准，更是衡量企业的国际市场竞争力的核心体系。 近期， 英科新创 2款疟疾产品Malaria Pf、Malaria Pf/Pv确认通过WHO PQ 认证。值得关注的是，截止至目前， 英科新创已获得四项WHO PQ 认证，其不仅是全球第一家获得Malaria PQ认证的中国企业，也是目前获得PQ认证最多的中国企业！ WHO PQ的认证相对严苛，除企业所在国家监管体系（NRA）获WHO认可外，企业自身还需符合国际化系列标准。WHO会对申请产品供应商资质和产品质量进行评估，以确保采购医疗器械的质量、安全性和有效性。稳定的产品供应、可靠的产品品质、优秀的人员素质，以及完善的质量管理体系，都是企业能最终达成WHO PQ认证的关键 ………………………………