石药集团1类CAR-T疗法获批临床，针对难治性系统性红斑狼疮

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今日（8月9日），石药集团的1类新药SYS6020注射液，作为全球首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液，已于2024年6月25日获得中国国家药品监督管理局的批准，可以在中国开展临床试验 该产品通过表达特异性识别BCMA抗原的CAR，靶向识别并杀灭BCMA阳性细胞，以实现治疗目的。 与传统CAR-T产品 相比，SYS6020具有更高的细胞活率和CAR阳性率，同时避免了基因组整合引起的致瘤风险以及较低的细胞因子风暴（CRS）等副作用 。 临床前研究显示，SYS6020注射液在杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞方面表现出显著效果，并具有良好的安全性和有效性 。此次获批的临床适应症为多发性骨髓瘤（MM），此外，该产品还有潜力用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、重症肌无力（MG）等自身免疫疾病，具有重要的临床开发价值 。SYS6020注射液的临床试验获批，标志着石药 ………………………………