【招募患者】Pevonedistat加阿扎胞苷一线治疗HR MDS、CMML或低原始细胞AML的Ⅲ期、随机、对照、开放、临床研究

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1.        试验药物简介 Pevonedistat 是注射液是选择性的 NEDD8 活化酶 (NAE) 抑制剂。 本试验适应症是 较高风险的骨髓增生异常综合征、慢性髓单核细胞白血病或低原始细胞急性髓性白血病 。   2.   试验目的 确定与阿扎胞苷单药相比， pevonedistat 和阿扎胞苷联合给药是否能改善 EFS 。（ MDS 或 CMML 患者的事件定义为死亡或转为 AML （以先发生者为准），低原始细胞 AML 患者的事件定义为死亡。）   3.        试验设计 试验分类：安全性和有效性 试验分期： III 期 设计类型：平行分组 随机化：    随机化 盲法：      开放 试验范围：国际多中心 入组人数： 总体 450 人，中国 67 人 4.        入选标准 1  年满 18 岁的男性或女性患者。 2  根据以下某 1 项标准 ………………………………