辉瑞全球市场撤回镰状细胞病疗法Oxbryta

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辉瑞公司将自愿从全球所有市场撤回其镰状细胞病药物Oxbryta，这是对这家纽约制药公司两年前以54亿美元收购的重大打击。 辉瑞公司在周三（9月25日）股市收盘后表示，将停止分销Oxbryta，召回所有生产的批次，并停止该药物的所有正在进行的临床试验和扩展访问计划。 这一决定是基于新的临床数据，该数据“现在表明Oxbryta的整体益处不再超过其在批准的SCD适应症中的风险”。 辉瑞公司表示，市场撤回是基于新的临床数据，这些数据“现在表明Oxbryta的整体益处在镰状细胞病中不再超过风险”。（VIEW新闻/Corbis新闻/Getty Images） Oxbryta在2019年底获得了FDA的加速批准，并在2022年获得了欧洲委员会的营销授权，基于数据显示与安慰剂相比，患者的血红蛋白水平有统计学上的显著提高。当时，这种口服疗法被誉为首个直接针对SCD根本原因的获批治疗药物。 ………………………………