国内首个！荃信生物与华东医药联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信 上市许可申请获批 |【经纬低调新闻】

主要观点总结

华东医药下属的杭州中美华东制药与江苏荃信生物医药联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信®获得上市许可，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。该药物是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药，有望打破IL-12/23单抗市场格局，为患者带来更可负担的治疗选择。荃信生物的发展理念是解决药物可及性和可负担性问题，公司在自身免疫及过敏性疾病领域的布局领先。

关键观点总结

关键观点1: 药品上市许可获得批准

华东医药下属的杭州中美华东制药与江苏荃信生物医药联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信®获得上市许可，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。

关键观点2: 药物研发背景及意义

乌司奴单抗注射液赛乐信®是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品，国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。其获批上市有望打破IL-12/23单抗市场格局，为患者带来更可负担的治疗选择。

关键观点3: 荃信生物的发展理念及布局

荃信生物秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念，力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。公司在自身免疫及过敏性疾病领域的布局领先，已形成包含多个创新品种的产品管线。

文章预览

综述 2024年11月5日，华东医药股份有限公司（股票代码： 000963.SZ）下属杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由 中美华东与江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”，股票代码： 2509.HK）联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信®（研发代码： QX001S/HDM3001）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 乌司奴单抗注射液　赛乐信® QX001S最初由荃信生物自主研发，2020年8月，公司与中美华东达成合作，由双方共同推进QX001S的III期临床试验，中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，江苏赛孚士生物技术有限公司（荃信生物下属控股公司）负责产品生产及供应。 QX001S是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品，也是国内 ………………………………