药物使用中稳定性研究关注点

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一、使用中稳定性研究的重要性 在正式讲述使用中稳定性前，我们先回顾一下生活中的场景，超市有很多食品饮料，在出厂前厂家根据其特性，采用了不同的包装材料或包装形式将这些食品饮料包装起来，一是根据市场需求设置规格，便于销售，二是根据产品特性选用包装以保证食品饮料不受污染或降解。购买回家后食用者启封，包装有文字提示 “ 开封后需尽快食用 ” 。由于存放条件的复杂性，很多食品说明书中未明确包装启封后，食物或饮料能存放多久。日常生活中，我们也能凭借自己的嗅觉、视觉、味觉评判这些食物是否还能食用。 相同的道理，药物包装一旦遭到破坏，也会受到污染，但是药品不同于食品，大多时候我们是无法通过嗅觉、视觉、味觉评估药物是否还能服用；同时由于药品的特殊性，一旦储存方式有误或放置时间过长，会 ………………………………