主要观点总结
中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公布，武田制药启动了两项关于TAK-861的国际多中心3期临床研究。研究内容包括评估TAK-861在治疗发作性睡病伴猝倒以及中枢性睡眠过度疾病的疗效、安全性和耐受性。TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂，此前已被纳入中国NMPA突破性治疗品种和美国FDA的突破性疗法认定。文章还介绍了发作性睡病1型（NT1）的症状和TAK-861的作用机制，以及武田的其他食欲素产品开发情况。
关键观点总结
关键观点1: 武田制药启动两项关于TAK-861的国际多中心3期临床研究
武田在中国启动了评价TAK-861在治疗发作性睡病伴猝倒以及中枢性睡眠过度疾病的疗效和安全性的研究。其中一项研究是随机、双盲、安慰剂对照的研究，拟在全球范围内入组93名受试者；另一项是长期扩展研究，拟在国际范围内入组500名受试者。
关键观点2: TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂
TAK-861旨在通过选择性刺激食欲素受体来解决NT1中的食欲素缺乏问题。激活OX2R的激动剂可能替代内源性食欲肽，激活促进清醒的信号通路。
关键观点3: TAK-861在2期临床试验中取得积极结果
今年6月，武田宣布TAK-861在治疗1型发作性睡病的2b期临床试验中获得的积极结果。研究显示，TAK-861在主要终点和所有次要终点均实现具有统计学意义和临床意义的改善，安全性结果显示TAK-861总体上安全性和耐受性良好。
文章预览
▎药明康德内容团队报道 中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示， 武田（Takeda） 在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究，分别为一项评价TAK-861 治疗发作性睡病伴猝倒 的疗效和安全性的研究，以及一项在 患有选定中枢性睡眠过度疾病 的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究。 公开资料显示，TAK-861是一种 口服食欲素受体2（OX2R）激动剂 。该产品治疗 发作性睡病1型（NT1） 适应症此前已经被中国NMPA纳入突破性治疗品种，以及获 美国FDA授予治疗 NT1中 过度白天过度嗜睡 的 突破性疗法认定。 截图来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台官网 NT1是一种慢性、罕见的中枢神经系统过度嗜睡障碍，患者 由于 食欲素（orexin） 神经元的大量丧失，导致大脑和脑脊液中食欲素神经肽水平低下， 由此会出现 日间过度
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