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针对“睡眠过度”疾病,武田突破性疗法在中国启动两项3期临床

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-11-07 10:18

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▎药明康德内容团队报道 中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示, 武田(Takeda) 在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究,分别为一项评价TAK-861 治疗发作性睡病伴猝倒 的疗效和安全性的研究,以及一项在 患有选定中枢性睡眠过度疾病 的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究。 公开资料显示,TAK-861是一种 口服食欲素受体2(OX2R)激动剂 。该产品治疗 发作性睡病1型(NT1) 适应症此前已经被中国NMPA纳入突破性治疗品种,以及获 美国FDA授予治疗 NT1中 过度白天过度嗜睡 的 突破性疗法认定。 截图来源:中国药物临床试验登记与信息公示平台官网 NT1是一种慢性、罕见的中枢神经系统过度嗜睡障碍,患者 由于 食欲素(orexin) 神经元的大量丧失,导致大脑和脑脊液中食欲素神经肽水平低下, 由此会出现 日间过度 ………………………………

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