子宫内膜癌新药研发指导原则（征求意见）

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来源：国家药品审评中心   编辑：wangxinglai2004 2024年08月08日，国家药品审评中心发布了 《 治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则 （征求意见稿）》，征求意见为期1个月。 01 重点内容说明： 子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称 子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一。 其发病率、 患病率和死亡率正在逐年上升，且有年轻化发展的趋势。 在 西方国家，子宫内膜癌已位居女性生殖系统恶性肿瘤发病率 首位。 在我国，子宫内膜癌居女性生殖系统恶性肿瘤的第二 位。 随着抗血管生成靶向治疗、免疫检查点抑制剂等进展改 变了子宫内膜癌的治疗模式，从而大幅度提高了其生存率。 随着子宫内膜癌患者生存期的不断延长，对新药临床试验设 计和终点选择带来了挑战。 现有的指导原则尚不能涵盖和专 门针对子宫内膜癌 ………………………………