科伦博泰PD-L1单抗「塔戈利单抗」获批新适应症

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1月20日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示， 科伦博泰的塔戈利单抗 获批新适应症。根据公开资料及既往临床研究推测其新适应症为与化疗联用一线治疗复发性 复发或转移性鼻咽癌 。 塔戈利单抗 是 科伦博泰自主研发 的一种人源化IgG1κ亚型单抗， 通过特异性地与PD-L1结合，抑制PD-L1/PD-1 的相互作用，解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制，促进T细胞的增殖和细 2 胞因子的分泌，从而增强肿瘤免疫反应。 此前， 塔戈利单抗 已获批 单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。 医药魔方数据库显示，一项评估 塔戈利单抗 联合顺铂和吉西他滨治疗复发或转移性鼻咽癌患者的III期 KL167-III-08研究已招募完成。 此外 ，科伦博泰还开展了多项 塔戈利单抗单药或联合芦康沙妥珠单抗治疗淋巴瘤、三阴性乳腺癌、非小细胞肺 ………………………………