中重度子宫内膜异位症患者临床试验信息分享

文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 项目介绍 尊 敬的受试者朋友： 您好！多家医院正在进行一项“评价HMI-115在12周治疗期内对患有中重度子宫内膜异位症相关疼痛的女性的安全性和有效性”的国际多中心研究，计划在美国、波兰和中国多家医院开展。 该药物已获得中国国家药品监督管理局批准（通知书编号：2022LP01960）用于治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛的临床试验。目前该研究已经通过医院伦理委员会的审批，现公开招募受试者。 该研究的试验用新药HMI-115为治疗用生物制品I类新药，目前暂未上市，计划在中国约20家医院进行，招募约125名受试者 。 入选标准 如果 您符合以下条件，可能可以入选： 1.年龄在18岁至49岁之间的绝经前女性； 2.10年内经手术（腹腔镜或者开腹手术）确诊为子宫内膜异位症，或基于临床表现结合影像学检查（包括B超和MRI） ………………………………