罗氏、贝克曼，IVD产品召回！

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有观点，有态度 这是医业观察的第 2298-6 期文章 来源：国家药监局 近日，国家药监局发布医疗器械召回公告，罗氏、贝克曼召回相关产品。 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于发现批号为77409113的凝血酶原时间检测卡%Quick值超出了产品规范（假性偏低），生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对其生产的 凝血酶原时间检测卡（电化学法）（国械注进20202400275）主动召回。召回级别为二级召回。 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司报告，由于软件缺陷原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的自动加样系统CellMek SPS（国械备20230484）主动召回。召回级别为三级召回。 ---The End--- 欢迎扫码添加编辑微信号，加入行业交流群 欢迎点击关注 喜欢就一键三连，点赞，在看，分享！ ………………………………