医疗器械分类界定—电子申报共性问题

文章预览

近日，北京药监局官方公众号发布《北京市医疗器械分类界定电子申报指南》其中提到了以下分类界定电子申报目前存在的 共性问题 ： 电子申报目前存在的共性问题 分类界定电子申报资料应根据产品实际填写，申请资料应齐全、规范，填表内容应清晰完整，没有空白项，若有不适用的情况，明确填写“不适用”，并说明理由，不出现“等、见附件、略”等模糊表述。 资料齐全性方面 资料规范性方面 资料一致性方面 资讯回顾 1 注册人委托生产—应承担何种主体责任？ 2 直播回顾 | GSP现场检查新规导读 3 GSP现场检查导则关键项汇总 CMDRA为您推荐优质资讯与信息，更多内容点击文末“ 阅读原文 ”立即浏览。 往期回顾 合规资料下载 最新整理 | 医疗器械相关目录汇总 最新整理 | 指导原则现行目录与编制计划 注册护航 注册资料新规出炉—10月8日施 ………………………………