【国药监】《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

文章预览

6月27日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）〉意见》。全文如下。 国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见 药监综械管函〔2024〕337号 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。 请于2024年7月15日前将意见反馈至qxjgec@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则—意见建议反馈”。 附件：1.医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿） 2.意见建议反 ………………………………