罗氏呼吸道多联检产品获批！

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点击上方名片  关注体外诊断观察 罗氏公司周一宣布， 其针对SARS-CoV-2、流感A/B型和呼吸道合胞病毒的四合一分子检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。 罗氏在声明中表示，这款名为Cobas Liat SARS-CoV-2、流感A/B型和呼吸道合胞病毒核酸检测 可从单一的鼻咽拭子或前鼻拭子样本中在20分钟内定性检测并区分这些病毒。 该检测被授权用于现场检测。 公司还表示，计划明年为该基于PCR的检测寻求510(k)许可和CLIA豁免，并计划在检测获得CE-IVDR批准后在其他市场进行商业推广。 “诊断在对抗呼吸道疾病中起着至关重要的作用，” 罗氏诊断CEO Matt Sause在声明中表示。“我们很自豪能够提供这项创新的检测，以应对医疗系统所面临的巨大负担。现在，医疗专业人员能够在单次患者就诊中检测和区分这些呼吸道病毒，从而改善公共卫生 ………………………………