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仿制药一致性评价数据雷同?国家药监局刚刚回应

丁香园  · 公众号  · 医学  · 2025-01-24 17:45
    

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刚刚,国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处针对今日媒体和企业反馈 「两种仿制药一致性评价数据重复问题」, 发布了更正说明: 「 近日, 中心收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。 中心高度重视,立即对相关品种的数据进行了核实。 经核实,系在 2019 年和 2021 年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。」 图源:国家药监局药审中心官网 今日早间, 有自媒体文章称, 药审中心官网公开数据中, 多个仿制药一致性评价数据雷同「连小数点后两位的数据都完全一样」,其中包括 南京正大天晴制药有限公司与 Lek Pharmaceuticals d.d 公司的瑞舒伐他汀钙片、湖北四环与远大医药的盐酸曲美他嗪片等。 图源:网络媒体 据澎 ………………………………

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