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2024年7月3日 医麦客新闻 eMedClub News 7月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,杭州浩博医药申报的 ABH-131注射液拟纳入突破性治疗品种 名单。资料显示,本品 拟用于治疗慢性乙型肝炎患者 。 ▲ 截图来源:CDE官网 乙肝是一种由乙型肝炎病毒(HBV)诱发的传染性肝炎, HBV感染是世界范围内的重大公共卫生问题,全球有约2.9亿人感染HBV 。HBV可通过母婴、性接触、体液等途径传播。根据慢性乙型肝炎基层诊疗指南,慢性乙型肝炎病毒感染指乙型肝炎表面抗原(HBsAg和/或HBV DNA)阳性持续感染6个月以上。 慢性乙型肝炎可导致 肝硬化及肝癌等其他慢性并发症 。目前的治疗通常只能抑制乙型肝炎病毒的复制,临床迫切需要能实现乙肝功能性治愈的创新性疗法。目前,慢性乙型肝炎抗病毒药物主要包括核苷(酸)类药物和干扰素类药物(主要为
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