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国家药监局通报医疗器械监督抽检结果,10批(台)产品不合规

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-12-10 18:00
    

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近期,国家药监局 对 医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种的医疗器械产品 进行质量监督抽检,共发现 10批(台)产品不符合标准规定 。并于12月9日通过其官网予以通报。 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 1 、 医用电动压缩式雾化器3台: 分别为东莞市健宝电子科技有限公司、佛山市顺德区键合电子有限公司、宁波吉丽医疗器械有限公司生产, 涉及中位粒径不符合标准规定 。 2 、 医用脉搏血氧仪3台: 分别为河南鑫磊峰医疗器械有限公司、河南友倍康医疗器械有限公司生产, 涉及信号不完整性不符合标准规定 。 3 、 肢体加压理疗设备1台: 元金物产株式会社/Wonjin Mulsan co.,Ltd.生产, 涉及治疗压强(额定电压下)不符合标准规定 。 4 、 关节内窥镜1批: 纳通生物科技(天津)有限公司生产, 涉及综合光效不符合标准规定 。 5 、 ………………………………

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