最新！5款器械进入创新通道

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来源：思宇MedTech 2024年9月13日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第8号），有5款产品进入创新通道，官网原文如下： 1. 产品名称：人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法） 申 请 人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（股票代码：300685）由国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办，聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域，专注于科技惠民的技术创新，致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。 公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质，GMP标准厂房获得国家药监局（NMPA）和欧盟ISO13485资质认证；公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture ………………………………