很多没有落地的政策，激起了恐慌

主要观点总结

本文讨论了仿制药和改良新药立项的关键问题，包括如何突破内卷重围和抓住风口时机。文章提到了政策对仿制药和改良新药的影响，以及行业专家对仿制药和改良新药未来的规划。文章还通过具体例子解释了相关政策的实际执行情况，并指出了坊间传闻与实际情况的差距。最后，列出了关于仿制药和改良新药立项的论坛安排。

关键观点总结

关键观点1: 仿制药和改良新药立项的关键问题

文章讨论了仿制药如何突破内卷重围和改良新药如何抓住风口时机，包括政策影响和行业规划。

关键观点2: 政策对仿制药和改良新药的影响

文章提到了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》等相关政策对医药行业的影响，并指出一些政策并未正式落地。

关键观点3: 行业专家对仿制药和改良新药未来的规划

文章提到了行业专家对于仿制药和改良新药未来的看法和规划，包括在细分领域挖掘机会、以技术平台为导向的产品立项等。

关键观点4: 具体例子解释了相关政策的实际执行情况

文章通过奥美拉唑肠溶胶囊等具体例子解释了相关政策的实际执行情况，并指出坊间传闻与实际情况的差距。

关键观点5: 仿制药和改良新药立项的论坛安排

文章最后列出了关于仿制药和改良新药立项的论坛安排，包括会议时间、主讲嘉宾和议题等。

文章预览

仿制药要如何突破内卷重围？改良型新药要如何抓住风口时机？ 立项是企业统领全局的关键步骤，是企业打造竞争力的第一步。清晰科学的立项战略不仅能让企业在市场拼杀中发挥最强战斗力，而且能帮企业节约成本与资源。基于此，2024年8月15-16日，2024 CMC博览会同期举办 仿制药和改良新药立项“稳准狠”论坛 ，邀请行业专家，凝聚智慧、出谋划策，一同规划仿制药和改良新药未来！ 一键报名 · 见证合作！ 前一段时间《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》发布，又在网上见到一些似乎是在散播焦虑的言论，说 “ 突然发现口服液在新批文视同一致性评价通过后，口服液老批文进退不得，似乎只能等死。” 真的是这样的吗？ 老生常谈的话题又来了，传说中的 首家过评之后三年，就不再受理同品种的一致性评价申请，也不会让它 ………………………………