刚刚！传奇生物 CAR-T 产品「西达基奥仑赛」获 NMPA 批准上市

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8 月 27 日，NMPA 官网显示，传奇生物递交的 西达基奥仑赛注射液 的上市申请已获得批准 （受理号：CXSS2200094） ，用于治疗 既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。 Insight 数据库显示，此前中国已经有 5 款 CAR-T 获批，西达基奥仑赛是第 6 款在国内获批的 CAR-T，也是全球 首个且唯一 获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原 （BCMA） 靶向疗法。 此前，传奇生物合作伙伴强生曾预测西达基奥仑赛今年的销售额将达到 10 亿美元，跻身「十亿美元分子」之列。本次国内获批将加速西达基奥仑赛实现这一目标。 截图来源：NMPA官网 西达基奥仑赛是传奇生物自主研发的一款具有两种靶向 B 细胞成熟抗原 （BCMA） 单域抗体的 CAR-T 细胞免疫疗法。2017 年， 强生与传奇生物签订全球化合作协议 ，共同开发 ………………………………