恒瑞「氟唑帕利」3 期临床申请获 FDA 批准，即将在美启动临床

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2 月 22 日，恒瑞医药宣布，其自主研发的创新药「氟唑帕利」的国际多中心 3 期临床已获 FDA 批准，将在近期开展相关临床试验。 本次获批的临床研究是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床 ，旨在研究 氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片 （AA-P）对比安慰剂联合 AA-P 用于转移性去势抵抗性前列 腺癌患者 一 线 治 疗 。根据 Insight 数据库，该项国际多中心临床研究在 2020 年 11 月 30 日在国内获批，1 月 12 日在国内首次公示，目前尚未招募。 来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/） 氟唑帕利胶囊已于 2020 年 12 月 11 日获得 NMPA 批准用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系 BRCA 突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。2021 ………………………………