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从“单向输入”到“外向发展”,张江创新药国际化程度愈加浓厚

中国上海自贸试验区  · 公众号  ·  · 2024-05-28 17:59
    

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点击上方 “中国上海自贸试验区” 可订阅! “中国上海自贸试验区”是上海自贸区管理委员会唯一认证的官方公众号,在这里,您可以得到最权威、最全面、最及时的上海自贸区各类信息,添加关注获得更多资讯。 继2023年数款国产新药叩响美国食品药品监督管理局(FDA)大门后,复宏汉霖又一款创新药在FDA获批上市。 据悉,2024年4月底,由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(HLX02,中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)获FDA批准上市,用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。汉曲优®由此成为第三个登陆美国市场的中国生物类似药,也是第一个在中国、欧盟、美国皆获批的“中国籍”单抗生物类似药。 美国仍是出 ………………………………

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