肝毒性风险：first in class糖尿病新药临床研究完全暂停

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6月6日， Biomea Fusion 宣布收到FDA要求完全暂停 BMF-219 治疗2型糖尿病和1型糖尿病的COVALENT-111研究和COVALENT-112研究 的通知。 FDA表示，根据COVALENT-111研究报告的数据，BMF-219存在肝毒性风险。 Biomea Fusion表示，将在试验暂停期间继续收集安全性和有效性数据。 BMF-219是 Biomea Fusion开发的一款潜在first in class不可逆共价menin（ 一种可以控制胰岛β细胞增殖的转录骨架蛋白 ）抑制剂，具备从根源上治疗糖尿病的潜力。该药物可恢复、保护和强化胰岛β细胞功能，从而改善糖尿病患者的血糖控制。 来源：JP摩根大会2024 PPT COVALENT-111研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床试验，旨在评估BMF-219在健康成人受试者和2型糖尿病成人受试者中的耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。 COVALENT-112研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试 ………………………………