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国内首款!诺思兰德基因治疗新药NL003 Ⅲ期临床试验揭盲

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-08-20 08:34
    

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近日,诺思兰德研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验 静息痛适应症 按既定计划揭盲,主要指标符合预期。初步结果表明:主要终点指标 180天 疼痛完全消失率结果 ,NL003组显著优于安慰剂对照组 (p < 0.0001) ;本品安全性良好,未发现与药物相关的严重不良反应。 下肢缺血性疾病是临床上常见的一种疾病,通常因动脉硬化闭塞症(ASO)、糖尿病性动脉硬化闭塞症(DAO)和血栓闭塞性脉管炎(TAO)等引发下肢动脉狭窄或闭塞、血流灌注不足,进而导致下肢间歇性跛行、疼痛、溃疡或坏疽等缺血表现。根据缺血程度的不同,临床上采用Rutherford分级,将下肢缺血性疾病从轻到重分为0-6级,其中4-6级属于严重下肢缺血性疾病(CLI),临床症状主要以腿部和脚部静息痛、溃疡及坏疽为主,随疾病的进 ………………………………

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