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卫材、礼来在阿尔茨海默试验中隐瞒关键信息,未向参与者披露更高的脑损伤风险

识林  · 公众号  ·  · 2024-10-25 07:15
    

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根据《纽约时报》本周报道,卫材和礼来在各自的阿尔茨海默病药物 Leqembi 和 Kisunla 的临床试验中,对参与者进行了基因测试,以确定哪些人患上这种疾病的风险更高,但并未向患者披露结果,尽管这种遗传倾向也与这两种药物的副作用 — 脑损伤风险更高有关。 纽约时报称,共有 560 多人参加了这两家公司的试验,但他们并不知道有脑出血或肿胀等危险副作用的风险,其中卫材试验中有 274 人,礼来试验中有 289 人。两家公司都让参与者签署了知情同意书,其中包括对基因风险测试结果的保密条款。 据报道,卫材试验中有两名高风险参与者死亡,另有 100 多人出现脑损伤,其中大多数“轻度且无症状”,但有些“严重且危及生命”。在礼来公司的研究中,研究人员确定了“数十名”经历脑出血的参与者,这些参与者被归类为“严重”不良事件。 风 ………………………………

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