渤健的阿尔茨海默病新药BIIB080获FDA快速通道资格认定

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2025年4月2日， 渤健公司对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性反义寡核苷酸（ASO）疗法BIIB080快速通道资格认定，该疗法靶向tau蛋白，用于治疗阿尔茨海默病。快速通道资格认定旨在促进针对严重疾病且未满足医疗需求的在研药物的开发和加速审评。 渤健研发负责人Priya Singhal博士（医学博士、公共卫生硕士）表示：“FDA对BIIB080授予快速通道资格令我们备受鼓舞，这凸显了针对阿尔茨海默病tau蛋白病理学创新疗法的迫切需求。阿尔茨海默病是一种复杂且致命的疾病，我们相信需要多种治疗方法来应对其多样化的病理机制。BIIB080作为一种研究性反义疗法，是一种差异化的靶向tau蛋白的方法，为患者带来了潜在的治疗前景。我们正代表阿尔茨海默病患者及其家人，积极推进这一项目。” BIIB080是首个进入阿尔茨海默病临床开发阶段 ………………………………