雅培、凯杰、赛默飞、贝克曼库尔特重磅产品获批！

文章预览

点击上方名片  关注体外诊断观察 美国食品药品监督管理局（FDA）在五月 批准了多个传染病检测面板、创伤性脑损伤测试和用于主要诊断的数字病理学软件等产品的510(k)市场许可。 雅培 获得了其 Alinity M HSV 1 & 2/VZV检测的许可， 用于定性检测和区分单纯疱疹病毒1型（HSV-1）、单纯疱疹病毒2型（HSV-2）和水痘-带状疱疹病毒（VZV）。 该实时PCR检测适用于从症状患者的皮肤或黏膜病变拭子样本中检测疑似活动感染，并在雅培的Alinity M分析仪上运行。 BioMérieux 获得了 用于识别轻度创伤性脑损伤的测试许可。 公司的Vidas TBI（GFAP，UCH-L1）是用于 定量测定受伤后1至12小时内成人患者血清中胶质纤维酸性蛋白和泛素C末端水解酶-L1的两项自动化检测。 这项测试设计用于BioMérieux的Vidas 3和Vidas Kube分析仪。 Qiagen 获得了 用于病毒和细菌病原体的综合性呼吸道面板 ………………………………