定价47.5万美元，全球首款CAR-T疗法今日获批上市

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FDA称其为“一项历史性的行动，使美国第一种基因治疗方法得以实现，从而采取了一种新的治疗癌症、其他严重和危及生命的疾病的方法。     Kymriah获批上市 今日（8月31日），FDA官网宣布，批准诺华的CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel）上市，用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），且病情难治或出现两次及以上复发的25岁以下患者，这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法，也是在美国境内FDA批准的首款基因疗法！ 此前，Kymriah曾于7月12日获得FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以10:0的投票结果一致推荐，当时预计FDA会在10月3日前依据专家意见做出最终审批决定，而最终的获批上市比预计的提前了一个多月的时间。 FDA生物制剂评估中心总监Peter Marks对此表示： ………………………………