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精神分裂症新药II期研究成功,明年启动III期临床

医药魔方  · 公众号  ·  · 2024-08-29 07:55

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8月28日, Neurocrine Biosciences 宣布NBI-1117568治疗成人精神分裂症的II期研究取得了积极的关键数据。 这 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、多臂、剂量探索研究(n=210),旨在评估 NBI-1117568对比 安慰剂治疗 正在经历症状急性 恶化或复发的初步诊断为 精神分裂症 成人患者的疗效、安全性、耐受性和药代动力学(PK)。研究的主要终点为第6周阳性和阴性症状量表(PANSS)评分相比于基线的变化。 结果显示,该研究达到了主要终点。第6周时, NBI-1117568  20mg剂量组患者的PANSS评分较基线平均降低了18.2分,结果具有临床意义和统计学意义,经安慰剂调整后的结果为平均降低了7.5分(p=0.011,效应值为0.61)。该研究也达到了其它次要终点,包括临床严重程度总体印象(CGI-S)量表评分、 Marder因子评分 -阳性症状变化和 Marder因子评分 -阴性症状变化。 此 ………………………………

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