美敦力，一级召回

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源： 器械之家， 未经授权不得转载，且24小时后方可转载 昨日， 美敦力（纽约 证券交易所代码：MDT）宣布自愿召回其 MiniMed 600 和 700 系列胰岛素泵的电池。 美国食品和药物管理局 （FDA） 已确认此次为一级召回。 01 785,000个产品涉及 此前美敦力在今年早些时候注意到电池寿命问题。美敦力在今年 7 月就向客户发送了安全警报，通知其糖尿病设备的客户遵循内置警报和电池状态警报。该公司现在已经发送了一封更新的信，详细说明了泵电池寿命缩短是如何产生的。并且说明如果客户观察到泵的电池寿命发生变化，应联系美敦力。 美敦力表示，在收到电池寿命缩短的报告后，它开始调查一个问题。一项综合分析发现， 即使一次跌落、碰撞或遭受物理撞击，泵的电池寿命也可能缩短。 ………………………………