主要观点总结
科济药业宣布其针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液的II期临床试验已完成全部受试者的入组和随机。该试验旨在评估其有效性与安全性，样本量为150例，并对比了对照组的其他治疗手段。胃癌在中国是常见的恶性肿瘤之一，晚期患者面临治疗困境，急需创新有效的治疗手段。舒瑞基奥仑赛注射液展现出令人振奋的安全性和疗效，已发表的临床数据证明了其潜力。其在不同临床试验中的安全性可控，疗效显著。
关键观点总结
关键观点1: 舒瑞基奥仑赛注射液的II期临床试验完成
科济药业宣布其核心产品舒瑞基奥仑赛注射液的II期临床试验已经完成，该试验旨在评估其对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性与安全性。
关键观点2: 胃癌治疗的需求
胃癌是中国常见的恶性肿瘤之一，晚期患者面临治疗选择有限和预后较差的困境，急需创新有效的治疗手段。
关键观点3: 舒瑞基奥仑赛注射液的安全性和疗效
舒瑞基奥仑赛注射液在临床试验中展现出令人振奋的安全性和疗效，已发表的临床数据显示其安全性可控，疗效显著，为晚期胃癌患者提供了新的治疗选择。
文章预览
2024年8月19日，科济药业宣布，其核心资产舒瑞基奥仑赛注射液（研发代号：CT041，一种靶向 Claudin18.2 自体 CAR-T 细胞候选产品）在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验，已严格按照临床方案完成全部受试者的入组和随机。 该试验乃是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验，其目的在于评估舒瑞基奥仑赛注射液对 Claudin18.2 表达阳性、既往接受过至少 2 种治疗却失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性与安全性。共150例样本量，2:1随机分组，对照组为研究者选择治疗，其中包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗。 胃癌作为中国最为常见的恶性肿瘤之一，2022 年中国胃癌新发病例约达 35.9 万，死亡病例约为 26.0 万。晚期胃癌患者常常陷入治疗选择有限以及预后较差的艰难困境，迫
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