来恩生物HBV相关肝癌mRNA TCR-T疗法GZL-016注射液IND申请获CDE受理！

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2024年8月21日，据CDE官网显示， 广州来恩生物有限公司 （以下简称“来恩生物”） 的 “GZL-016注射液” 新药临床试验申请 （IND） 获受理。 据来恩生物介绍， GZL-016注射液的适应症为 乙肝病毒相关肝细胞癌 。 来恩生物拥有First-in-Class、 全球首家针对乙肝病毒表面抗原的特异性T细胞受体的T细胞疗法 （TCR-T） 。 来源：CDE官网 GZL-016注射液是一种 自体T细胞疗法 ，通过 mRNA编码表达靶向乙肝病毒表面抗原的TCR ，赋予T细胞特异性识别并杀伤乙肝病毒相关肝细胞癌的能力。 GZL-016注射液通过有效利用mRNA瞬时表达的特性，结合多次输注的方式，既能很好地控制安全性又能保证疗效，且患者在治疗前无需清淋，进一步提高了患者用药安全性和可及性。 2024年8月2日， 全球首款TCR-T细胞疗法Afami-cel （商品名：TECELRA®） 在美国获批上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤 ………………………………