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张江医械事 | 纽脉医疗Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统获NMPA批准上市

你好张江  · 公众号  ·  · 2024-08-15 18:50

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8月14日, 上海纽脉医疗科技股份有限公司 (以下简称“纽脉医疗”)自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 经导管主动脉瓣膜系统获批上市 (图片来源:国家药品监督管理局官网) 据悉,该产品是国内首款上市的自研球囊扩张式瓣膜,适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄,不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。在医学影像设备监护下,该产品通过股动脉经导管植入到人体主动脉瓣环处,代替原有的病变主动脉瓣膜,改善病变部位狭窄,改善心功能。 Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统(包括输送器和瓣膜载入器)、主动脉瓣球囊扩张导管、压握装置及球囊充压装置组成。 ………………………………

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