张江医械事 | 纽脉医疗Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统获NMPA批准上市

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8月14日， 上海纽脉医疗科技股份有限公司 （以下简称“纽脉医疗”）自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 经导管主动脉瓣膜系统获批上市 （图片来源：国家药品监督管理局官网） 据悉，该产品是国内首款上市的自研球囊扩张式瓣膜，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。在医学影像设备监护下，该产品通过股动脉经导管植入到人体主动脉瓣环处，代替原有的病变主动脉瓣膜，改善病变部位狭窄，改善心功能。 Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统（包括输送器和瓣膜载入器）、主动脉瓣球囊扩张导管、压握装置及球囊充压装置组成。 ………………………………