原料药亚硝胺(NDSRIs)管控全方案：从检测到合规

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前言 新药的安全性与有效性的验证及获取上市许可的核心关键在于药品注册申报。鉴于医药行业日新月异的发展态势及监管部门对药品质量标准的持续提升，质量研究在药品注册过程中占据了重要地位。 “药品注册申报中的质量研系列课程 （点击查看详情） 旨在构建一套详尽且条理清晰的质量研究指导体系，从辅助药品研发、注册及质量控制团队，深化对质量研究基本原理等关键点出发，促使药品的研发与注册流程严格遵循既定的法律规章与质量标准，为公众用药的安全 性与有效性提供坚实保障。 在药物研发与质量管控领域， NDSRIs（原料药相关亚硝胺杂质）正成为关键要点， 研究NDSRIs， 能 助力药企优化生产工艺，从源头减少杂质产生，确保药品质量。 明捷医药依托经验丰富的项目团队和多种高灵敏度分析设备，已研究了 500多种药物中的1000 ………………………………