国家药监局：2款创新医疗器械产品获批上市

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5月31日，国家药监局官网发布信息显示，2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。至此，我国已批准创新医疗器械产品 共计271个 （详见附件）。 肺动脉取栓支架系统 生产企业： 上海腾复医疗科技有限公司 产品特色： 肺动脉取栓支架系统由肺动脉取栓装置和血栓抽吸导管两部分组成。肺动脉取栓装置由输送鞘管和连有自膨式网篮结构的推送管同轴组装而成；血栓抽吸导管由抽吸导管、导管芯和抽吸器组成。 用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗 ： 有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者 。 该产品是 国内首创 介入治疗的肺动脉取栓支架系统。该产品采用机械取栓的方式，减少 ………………………………