三代 EGFR-TKI 瑞齐替尼新适应症获批，一线治疗 NSCLC

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11 月 5 日，NMPA 官网显示，倍而达药业 EGFR 抑制剂 甲磺酸瑞齐替尼胶囊 获批新适应症，推测为治疗具有 EGFR 敏感突变的局部晚期或复发转移性初治非小细胞肺癌患者 （CXHS2400007） 。 截图来源： NMPA 官网 甲磺酸瑞齐替尼（ BPI-7711， 瑞必达 ） 是倍而达药业研发的不可逆、高选择性的第三代小分子 EGFR 抑制剂，对 EGFR 突变体 （如 EGFR T790M、L858R） 具有不可逆抑制作用。 2024 年 5 月，瑞齐替尼首次在国内获批，用于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者。 为了加速甲磺酸瑞齐替尼商业化，2021 年 3 月， 倍而达药业与石药集团订立产品授权及商业化协议 ，将甲磺酸瑞齐替尼在中国（包括香港和澳门，但不包括台湾地区）的商业化权力授权给石药集团。 目 ………………………………