喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市

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热烈祝贺 2024年10月28日， 迈杰转化医学研究（苏州）有限公司 （以下简称“迈杰医学”），一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业，宣布其与 君实生物 合作开发的 PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康） ， 一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌（TNBC）患者的PD-L1伴随诊断产品。可通过检测三阴性乳腺癌患者组织中的PD-L1蛋白表达，用于特瑞普利单抗 （拓益 ® ）药物的伴随诊断。 该伴随诊断产品的获批是基于君实生物发起的针对PD-L1阳性的复发或转移性TNBC患者的关键性Ⅲ期临床研究（TORCHLIGHT研 究），经过PD-L1（JS311）抗体试剂检测确认的PD-L1阳性TNBC患者接受特瑞普利单抗联合化疗，获得了显著的临床改善 ………………………………