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首家!Precision植入式脑机接口薄膜电极阵列获得FDA批准

MEMS  · 公众号  ·  · 2025-04-23 00:00
    

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美国植入式脑机接口公司Precision Neuroscience于4月18日宣布,其脑机接口植入系统的一个核心组件Layer 7皮质接口(植入式脑机接口薄膜电极阵列)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 植入式脑机接口 薄膜 电极阵列 Precision公司的Layer 7皮质接口——成为同类脑机接口系统中第一个获得FDA全面批准的产品,标志着从实验性神经技术向临床现实的转变。 Layer 7皮质接口是一种薄柔性薄膜电极阵列,放置在大脑表面不损伤皮层,可通过1024个微小电极记录和刺激神经活动,创伤小且适合广泛患者收集高保真大脑数据,薄片结构可经小于一毫米切口插入和取出。 Precision公司的该植入物获得FDA批准,在监管进展方面领先于Neuralink和Synchron等竞争对手。新批准使其能在临床环境中部署长达一个月,为癫痫或瘫痪患者治疗评估开辟新可能,也让研究人员能收集 ………………………………

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