CDE发布《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》

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2024年9月3日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求 《疫苗临床试验技术指导原则》 意见的通知。 点击文末 “阅读原文” 跳转下载页面 我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。 随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。 为促进mRNA治疗领域的合作交流，我们组建了专业的mRNA行业交流群，目前院校、企事业单位的各路精英已纷纷加入，如果您也想加入交流学习，不要犹豫哦~ 长按下方二维码，添加主编微信进群。由于申请人数较多， 添加微信时请备注 ： 院校/企事业单位名称—专业/ ………………………………