CDE：疫苗临床试验技术指导原则（征求意见）

主要观点总结

CDE公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见，该指导原则包含前言、临床开发计划、疫苗研发的一般考虑、免疫原性、保护效力、安全性、特殊人群、应对突发公共卫生事件急需的疫苗以及上市后研究等九个章节。

关键观点总结

关键观点1: 公开征求意见

CDE 编辑公开征求关于《疫苗临床试验技术指导原则》的意见，意味着该指导原则处于修订或完善阶段，欢迎各方参与讨论和提出建议。

关键观点2: 指导原则的主要内容

指导原则分为九个章节，涵盖了前言、临床开发计划、疫苗研发的一般考虑等多方面的内容，为疫苗临床试验提供技术指导。

关键观点3: 目的与重要性

该指导原则的制定旨在规范疫苗临床试验的技术要求，确保疫苗的安全性和有效性，保障公众健康。

文章预览

转自： CDE 编辑： 水晶 9月3日，CDE 公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见。 本指导原则主要分为九个章节，以及参考文献、缩写词 列表、名词解释。   九个章节： 前言、 临床开发计划、疫苗研发的一般考虑、免疫原性、保护效力、安全性、特殊人群、应对突发公共卫生事件急需的疫苗、上市后研究。 ………………………………