十年来首个！勃林格殷格翰突破性小分子疗法上市申请递交在即

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▎药明 康德内容团队编辑 ‍ ‍ 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）日前宣布，其在研小分子疗法nerandomilast在FIBRONEER-IPF临床3期试验中达到主要终点，显著改善特发性肺纤维化（IPF）患者的肺功能。基于此结果，勃林格殷格翰将向美国FDA和全球监管单位提交nerandomilast用于治疗IPF的新药申请（NDA）。 根据新闻稿，这是IPF领域十年来达到主要终点的首个3期试验。 详细的试验疗效和安全性数据将于2025年上半年公布。 IPF是最常见的进行性纤维化间质性肺病（ILD）之一。IPF的症状包括活动时呼吸困难、持续干咳、胸部不适、疲劳和虚弱，影响全球约300万人。该疾病主要影响50岁以上的患者，并影响男性患者多于女性。除了IPF之外，某些类型的ILD患者可能会出现一种称为进行性肺纤维化（PPF）的表型。进行性肺纤维化的定义是患者出现呼吸道症状恶化，并带 ………………………………