奥希替尼第 1 个联合治疗适应症获批上市，中国患者数据亮眼

奥希替尼是全球第一款第三代 EGFR-TKI，可有效抑制 EGFR 第 19 号外显子缺失突变、第 21 号外显子 L858R 突变（以下简称 EGFR 敏感突变）、第 20 号外显子 T790M 突变[1-5]。奥希替尼在国内已有 3 个适应症获批上市[1-5]，均为单药治疗的相关适应症，本次获批的是第 4 个适应症，但同时也是其第 1 个联合治疗的适应症，也是领域内第 1 个联合治疗的适应症。该适应症的获批是基于一项名为 FLAURA2 的 III 期国际多中心临床研究[6]。FLAURA2 研究旨在评估奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗药物（联合治疗组）和奥希替尼单药（单药治疗组）一线治疗 EGFR 敏感突变阳性晚期 NSCLC 患者的有效性和安全性，主要研究终点是研究者评估的 PFS，次要研究终点包括 OS、ORR 和安全性等。结果显示：联合治疗组和单药治疗组，研究者评估的中位 PFS 分别为 25.5 个月和 16.7 个月，HR = ………………………………